2018年8月31日，市中心醫(yī)院申報的國家藥物臨床試驗機構(gòu)（GCP機構(gòu)）獲國家食品藥品監(jiān)督管理局的受理。為做好迎接食品藥品監(jiān)督管理局對市中心醫(yī)院GCP機構(gòu)的資料審查和現(xiàn)場檢查，2018年9月15日下午，市中心醫(yī)院召開了國家藥物臨床試驗機構(gòu)（GCP）資格認定項目迎檢動員大會。會議由張立群副院長主持，黃建平院長、全體機構(gòu)成員、倫理委員會委員和各臨床專業(yè)研究人員參加，會議還邀請了溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院GCP機構(gòu)副主任、檢查專家陳華芳主任。
會議分迎檢動員大會和專家授課兩部分進行。
首先，黃建平院長在會議上作迎檢動員大會發(fā)言。他分別對GCP國際、國內(nèi)的發(fā)展背景，市中心醫(yī)院GCP機構(gòu)的申報進展工作，以及申報GCP的重要意義做了系統(tǒng)的介紹。宣讀了市中心醫(yī)院GCP機構(gòu)此次擬申請的科室，分別為血液內(nèi)科專業(yè)、神經(jīng)外科專業(yè)、心血管內(nèi)科專業(yè)、內(nèi)分泌科專業(yè)、消化內(nèi)科專業(yè)、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)、普通外科專業(yè)、感染性疾病專業(yè)，共計8個專業(yè)，涉及10個科室。希望各相關(guān)人員遵照GCP檢查細則，認真、細致地開展準備工作。
隨后，張立群副院長再次強調(diào)了醫(yī)院申報國家藥物臨床試驗機構(gòu)的重要意義。他認為建設(shè)GCP基地有利于促進市中心醫(yī)院醫(yī)療水平的發(fā)展，提升市中心醫(yī)院科研水平，提高醫(yī)院的知名度和影響力，有利于改善民眾就醫(yī)環(huán)境。相信“定理人”能保持一貫嚴謹工作作風(fēng)，齊心協(xié)力、通力合作，共同迎接此次現(xiàn)場檢查，順利通過此次GCP機構(gòu)資格認定。
最后，溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院GCP機構(gòu)副主任陳華芳主任就“藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范”、“檢查相關(guān)內(nèi)容和細則”等方面給相關(guān)人員進行了培訓(xùn)，系統(tǒng)地介紹了GCP檢查要點及常見問題、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等專業(yè)知識。（藥物臨床試驗機構(gòu)辦? 尤志勉）
